ROACCUTAN

Toksiškas vaistas nuo uždegimo. Naudojimas: spuogai, seborėja, folikulitas. Kaina nuo 1610 rublių.

Analogai: Veroku, Erate, Aknekutan. Daugiau informacijos apie analogus, jų kainas ir ar jie yra pakaitalai, galite sužinoti šio straipsnio pabaigoje.

Šiandien pakalbėkime apie Roaccutane tepalą. Kokia priemonė, kaip ji veikia kūną? Kokios yra indikacijos ir kontraindikacijos? Kaip ir kokiomis dozėmis? Ką galima pakeisti?

Kas tepalas

Esant odos ligoms, kurioms būdingas regeneracinės funkcijos sutrikimas, Roaccutane tepalas padeda.

Naudojimo instrukcija siūlo vaistus nuo seborėjos, spuogų, cistinės, rožinės, vulgarinės, linkusios į randus ir opų formavimąsi, pūlingą hidradenitą.

Roaccutane skiriamas odos keratinizacijos ligų gydymui - ichtyosis, palmių plantacinė keratoderma, folikulinė keratozė.

Tepalas turi ryškų priešuždegiminį ir regeneruojantį poveikį.

Priemonė yra susijusi su retinoidais ir yra koncentruota A vitamino forma. Vaistinis preparatas spuogams Roaccutane yra kapsulių, tiesiosios žarnos žvakių ir tepalų pavidalu.

Veiklioji medžiaga ir sudėtis

Veiklioji vaisto medžiaga yra izotretinoinas.

Tepalo sudėtis be veikliosios medžiagos apima sojų aliejų ir bičių vašką.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Absorbcija iš žarnyno yra tiesiogiai proporcinga vaisto dozei. Izotretinoino biologinis prieinamumas padidėja tuo pačiu metu naudojant maistą.

Kai vartojamas tuščiame skrandyje, vaisto biologinis prieinamumas yra mažesnis perpus, palyginti su po valgio.

Vaisto poveikis dar nėra išsamiai ištirtas, manoma, kad jo veiksmingumas yra susijęs su gebėjimu slopinti riebalinių liaukų veiklą.

Indikacijos

  • Seborėja;
  • folikulitas;
  • raudona plaukuotoji pityrėja;
  • sunkios spuogų formos.

Kontraindikacijos

Nėštumo, žindymo ir nėštumo planavimo laikotarpis yra absoliutus Roaccutane kontraindikacijos. Kepenų ir inkstų nepakankamumas.

Dislipidemija, alergija sojos pupelių aliejui, kuris yra vaisto dalis, arba izotretinoinas, hipervitaminozė.

Moterys, sergančios reprodukciniu amžiumi, prieš Roaccutane vartojimą turi užtikrinti, kad jos nebūtų nėščios.

Dozavimas ir administravimas

Kaip vartoti Roaccutane ir jo dozė rodo dermatologą, kuris yra susipažinęs su šalutiniu vaisto poveikiu ir paciento sveikatos stebėsenos metodais.

Pradėkite gydymą 0,5 mg / kg doze, didžiausia leistina paros dozė yra 2 mg / kg.

Roaccutane 10 mg ir Roaccutane 20 mg yra tiekiamos rinkai, kuri yra labai patogu laikytis dozės.

Poveikio trukmė priklauso nuo paros dozės, bendra gydymo trukmė - 18-24 dienų.

Paprastai pagerėjimas vyksta po vieno gydymo kurso, tačiau, jei reikia, gydymą galima pakartoti.

Gydymo poveikis gali pasireikšti 8 savaites, todėl kursas kartojamas ne anksčiau kaip 2 mėnesius.

Vaikai gali naudotis „Roaccutane“ nuo 12 metų amžiaus.

Šalutinis poveikis

Dauguma šalutinių poveikių išnyksta savaime po vaisto vartojimo nutraukimo, tačiau kai kuriems jų reikia specialaus gydymo. Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai poveikiai yra sausa oda, gleivinės akys, burnos ir nosies gleivinės, cheilitis (sausos lūpų odos).

Kraujotakos sistema - anemija, padidėjusi ESR, trombocitopenija, neutropenija, limfadenopatija.

Imuninė sistema - alergijos odos apraiškos, anafilaksinės reakcijos, padidėjęs jautrumas.

Metaboliniai sutrikimai - cukrinis diabetas, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

Psichikos sutrikimai - depresija, polinkis į agresiją, padidėjęs nerimas, nuotaikos svyravimai, savižudybės tendencijos, savižudybės bandymai, elgesio sutrikimai, psichopatiniai sutrikimai.

Nervų sistema - galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas, traukuliai, padidėjęs intrakranijinis spaudimas.

Akių sutrikimai - blefaritas, konjunktyvitas, ragenos ir akių vokų sausumas, akių vokų ir akių dirginimas, deginimas ir niežulys, neryškus matymas, keratitas, katarakta, ragenos skaidrumas, fotofobija, nesugebėjimas dėvėti kontaktinių lęšių, aklumas.

Kraujagyslių sutrikimai - kraujavimas iš nosies, vaskulitas.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai - sausas nosies gleivinės, bronchų spazmas.

Virškinimo sutrikimai - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, įskaitant kruviną, pankreatitą, kraujavimą iš virškinimo trakto, žarnyno uždegimą.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai - padidėjęs transaminazių kiekis, vaistų sukeltas hepatitas.

Odos sutrikimai - niežulys, odos pilingas, sausumas, išbėrimas ant eritemos tipo, įskaitant veidą, spuogų paūmėjimas, sausų plaukų praradimas, šviesos jautrumas, odos pigmentacija, per didelis prakaitavimas, bėrimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai - nugaros skausmas, mialgija, kalcifikacija, eksostozė, hiperostozė, artritas.

Šlapimo sistemos sutrikimai - glomerulonefritas.

Yra ūminio inkstų nepakankamumo atvejų, kai pasekmė yra mirtina.

Vaikystėje, nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaikai iki 12 metų neturėtų vartoti.

Roaccutane yra toksinis poveikis, todėl draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Medžiaga turi teratogeninį poveikį vaisiui, sukeldama sunkius smegenų ir nervų sistemos vystymosi sutrikimus.

Specialios instrukcijos

Gydymą atlieka dermatologas, turintis patirties su retinoidais, susipažinęs su izotretinoino toksiškumu ir teratogeniškumu.

Reprodukcinio amžiaus pacientai, nepriklausomai nuo lyties, turėtų būti pateikiami brošiūra, kurioje aprašomas teisingas vaisto vartojimas ir nėštumo prevencija gydymo metu.

Gydymo metu ir praėjus mėnesiui po jo pacientas negali būti naudojamas kaip kraujo donoras.

Prieš pradedant gydymą, patikrinamas kepenų transaminazių kiekis, bandymas kartojamas praėjus mėnesiui po gydymo pradžios ir, jei reikia, kas tris savaites.

Jei transaminazės viršija leistinas vertes, vaisto vartojimas nutraukiamas arba dozė sumažinama.

Prieš gydymą, praėjus mėnesiui ir vėliau kas keturias savaites, kontroliuoti lipidų koncentraciją kraujyje prieš gydymą.

Pernelyg didelis 9 mmol / l lipidų kiekis gali prisidėti prie ūminio pankreatito su mirtimi. Jei įtariate, kad yra pankreatitas, Roaccutane atšaukiamas.

Kai kuriais atvejais „Roaccutane“ priėmimas sukelia depresines būsenas, todėl jį atsargiai skiria anamnezės depresijos asmenims.

Po vaisto vartojimo nutraukimo psichikos sutrikimai reikalauja papildomos korekcijos.

Galimas spuogų paūmėjimas gydymo pradžioje, praeina pats.

Pacientai, kurie vartojo Roaccutane ilgiau nei rekomenduojama, pavyzdžiui, gydant dyskeratozę, po kelerių metų atsirado raumenų ir kaulų audinio sutrikimų.

Gydymo pradžioje odai rekomenduojama drėkinti.

Gydymas roaccutane gali sukelti sunkias odos reakcijas - toksinę epidermio nekrolizę, daugiaformę eritemą. Šios sąlygos lemia sveikatos netekimą ir gali sukelti mirtį.

Roaccutane ir alkoholis yra nesuderinami - pastaroji padidina šalutinio poveikio tikimybę.

Perdozavimas

Perdozavus yra vitamino A hipervitaminozės simptomų - mieguistumas, sumišimas, traukuliai, vėmimas, pykinimas, viduriavimas. Simptominis gydymas, papildomai paskirtas askorbo rūgštis.

Analogai

Dažniausiai naudojami Roaccutane analogai:

Visų šių vaistų veiklioji medžiaga yra tretinoino stereoizomeras - izotretinoinas. Narkotikų kaina priklauso nuo kilmės šalies.

Brangiausias iš pateikto - bus ištrintas, jo kaina - apie 2000 rublių. Pigiausia yra retinoinė rūgštis (apie 300 rublių).

Roaccutane. Naudojimo instrukcijos, šalutinis poveikis. Kaip taikyti tabletes spuogams, analogams, kaina

Roaccutane - vaistas, kuris leidžia atsikratyti sunkių spuogų formų. Naudojimo instrukcijoje aprašomos visos vaisto savybės, atsargumo priemonės ir niuansai.

Sudėtis

Vaisto komponentai:

  • pagrindinė medžiaga yra izotretinoinas;
  • sojos pupelių aliejus (visiškai ir iš dalies hidrintas);
  • bitininkystės produktas - vaškas.

Korpusą sudaro:

  • glicerolis;
  • želatina;
  • sorbitolis;
  • manitolis;
  • hidrolizuotas bulvių krakmolas;
  • titano dioksidas;
  • dažiklis yra raudonasis geležies oksidas.

Rašalui taikomas korpusas. Jie susideda iš dažančiųjų medžiagų - juodojo geležies oksido ir šelako. Kartais naudojamas pigmentas - Opacode Black S-1-27794.

Išleidimo formos ir išlaidos

Roaccutane (naudojimo instrukcijos rodo, kad vaistas yra kapsulių pavidalu) turi dvi išlaisvinimo formas, pagrįstas pagrindinės medžiagos koncentracija:

  1. Ovalos formos terakotos kapsulės yra užrašytos ant juodos spalvos dažų. Izotretinoino kiekis yra 10 mg. Viduje yra homogeniškas milteliai, kurių tonas skiriasi nuo geltonos iki tamsiai geltonos spalvos.
  2. Kapsulė padalinta į 2 spalvas: terakota ir balta. Dizainas išlieka tas pats, izotretinoino pokyčiai - 20 mg.

Roaccutane parduodamas lizdinėse plokštelėse, kurios dedamos į kartono pakuotes.

Kainų diapazonas yra nuo 2000 iki 4000 rublių. Kaina priklauso nuo vaistinių ir regiono.

Farmakologinis poveikis

Roaccutane turi farmakologijai būdingų veiksmų sąrašą:

  • priešuždegiminis;
  • antiseboros;
  • antibakterinis;
  • atkūrimo
  • eksfoliacinis;
  • regeneruoja.

Vaistas aktyviai naudojamas gydant spuogus.

Naudojimo indikacijos

Vaistas skiriamas šioms spuogų formoms:

  • nodozės cistinė;
  • su randų grėsme;
  • konglobatas

Roaccutane skiriama kai kuriais atvejais, kai spuogai negali būti išgydyti kitais būdais.

Kontraindikacijos

„Roaccutane“ (naudojimo instrukcija, pateikta pakuotėje, aprašoma keletas kontraindikacijų) draudžiama šiais atvejais:

  1. Žindymo laikotarpis.
  2. Vaiko laikymas.
  3. Vaikai iki 12 metų amžiaus.
  4. Alerginė reakcija į vaisto komponentus.
  5. Padidėjęs kraujo lipidų kiekis.
  6. Pernelyg didelis vitamino A kiekis.
  7. Gydymas tetraciklino grupės antibiotikais.
  8. Kepenų funkcionavimo sutrikimai.

Būkite atsargūs, kai:

  • diabetas;
  • geriamieji alkoholiniai gėrimai;
  • antsvoris;
  • depresijos sutrikimai;
  • riebalų susidarymas kepenyse ir riebaliniame audinyje.

Gydant Roaccutane, UV-UV terapija draudžiama.

Šalutinis poveikis

Šalutinių poveikių atsiradimas priklauso nuo dozės. Jie pašalinami, pakoregavus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą. Kartais po gydymo lieka nemalonių simptomų.

Vaisto Roaccutane veikimo schema.

Galimų šalutinių poveikių sąrašas:

  1. Skausmas galvoje.
  2. Pykinimas ir vėmimas.
  3. Šviesos baimė.
  4. Vizualiniai sutrikimai.
  5. Sumažėjęs klausymas.
  6. Dažnas laisvas išmatos.
  7. Kasos uždegimas.
  8. Kraujavimas iš nosies gleivinės.
  9. Sumažėjusi hemoglobino koncentracija.
  10. Raudonųjų kūnų, leukocitų, neutrofilinių granulocitų sumažėjimas kraujyje.
  11. Bronchospazinis sindromas (dažniausiai sergantiems astma).
  12. Raumenų skausmas, sąnarių uždegimas, raiščiai.
  13. Gleivių audinio uždegimas ir degeneracija.
  14. Padidėjęs kaulų augimas.
  15. Urtikaria, niežulys.
  16. Hiperhidrozė - stiprus prakaitavimas.
  17. Plaukų slinkimas
  18. Patologiniai nagų plokštės pokyčiai.
  19. Nagų pagalvės uždegimas.
  20. Pernelyg didelis plaukų augimas moterims, būdingas vyrams.
  21. Specialus odos ir gleivinės jautrumas ultravioletinei spinduliuotei, saulei.
  22. Sausa oda ir gleivinės.
  23. Įvairios alerginės reakcijos.

Moksliniai tyrimai parodė, kad veido dermatitas ir cheilitis, uždegiminis procesas, kuris veikia odą, gleivinę ir lūpų raudoną sieną, dažniausiai pasireiškia vartojant Roaccutane.

Perdozavimas

Vartojant dideles dozes, nei rekomendavo gydytojas, gali atsirasti hipervitaminozės simptomų. A. Perdozavus, rekomenduojama skrandį nuplauti kelias valandas.

Kaip veikia vaistas

Roaccutane yra A vitamino vaistas.

Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad „Roaccutane“ turi tokius veiksmus:

  1. Slopina riebalinių liaukų veiklą.
  2. Mažina uždegimą.
  3. Sumažina raginį sluoksnį.
  4. Padidina mikrocirkuliaciją.
  5. Pašalina seborėja.
  6. Sunaikina bakterijas.
  7. Valo odą.
  8. Sugriežtina poras.
  9. Pašalina spuogus, nepaliekant liekanų.
  10. Apsaugo nuo spuogų atsiradimo.
  11. Užkerta kelią ragų kištukų formavimui.

Naudojimo instrukcija iš spuogų

Šalutinis poveikis ir vaisto poveikis priklauso nuo asmens savybių ir nustatytos dozės. Roaccutane vartojamas valgant, 1-2 kartus per dieną.

Yra keletas dozavimo parinkčių:

  • pradinė - 0,5 mg 1 kg svorio (didžiausia paros norma);
  • terpė - nuo 0,5 iki 1 mg;
  • didelis - 2 mg (ypač sunkiais ligos atvejais).

Nustatyta, kad gydymo trukmė priklauso nuo nustatytos dozės. Gydymas tęsiamas pacientams, kurie netoleruoja vaisto gerai, tačiau dozė mažinama.

Pagal statistiką Roakkutan padeda po 1 gydymo kurso. Atsiradus spuogams, kartotinis gydymas skiriamas panašiu režimu.

Po gydymo Roaccutane 8 savaites turi teigiamą poveikį odai, todėl rekomenduojama pasikartoti šio laikotarpio pabaigoje. Jei asmuo yra sutrikęs visų inkstų funkcijų, minimali paros dozė yra 10 mg per parą. Dozė lėtai didinama iki 1 mg 1 kg svorio.

Keratinizacijos sutrikimai

Roaccutane (naudojimo instrukcijos sako, kad galima gauti už keratinizacijos pažeidimus) yra priimta pagal schemą. Odos keratozė gydoma kursu, jo trukmė - 4 mėnesiai. Didžiausia dozė yra 4 mg 1 kg svorio. Patobulinus, sumažėja išimamos medžiagos kiekis.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Remiantis atliktais tyrimais nustatyta, kad Roaccutane vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra griežtai draudžiamas. Pagrindinė medžiaga - izotretinoinas kenkia embrionui, kuris sukelia vaiko defektų atsiradimą. Tokio rezultato tikimybė yra labai didelė.

Roaccutane skiriamas pagal specialius niuansus:

  • moteris turi sudėtingą spuogų laipsnį, kuriam netaikomi kiti gydymo metodai. Paprastai tai yra kryžminė cistinė spuogai, kuriai kyla randų ar konglobatų pavojus;
  • Svarbu griežtai laikytis visų priėmimo sąlygų;
  • gydymo Roaccutane metu gydytojas turi paaiškinti visą pavojų;
  • Gydymo metu būtina imtis atsakingo požiūrio į apsaugą. Rekomenduojama pasirinkti bent 2 variantus: tabletes + prezervatyvus ar moterų diafragmas;
  • Verta atkreipti dėmesį į reakciją bendruomenėje su kitais vaistais, kurie bus nurodyti toliau;
  • apsauga turi būti tęsiama 4 savaites prieš gydymą, per visą gydymo laikotarpį ir 4 savaites po gydymo pabaigos;
  • HCG tyrimas atliekamas praėjus 11 dienų iki Roaccutane vartojimo, kad būtų išvengta tręšimo rizikos. Gydymo metu ir po 5 savaičių pabaigos nėštumo galimybė turi būti tikrinama kas mėnesį;
  • gydytojas privalo apsilankyti kas mėnesį;
  • Roaccutane vartojimą rekomenduojama pradėti nuo kito įprastinio mėnesio ciklo 2-3 dienos.
  • yra tikimybė, kad pasikartos, todėl svarbu tinkamai ir sistemingai apsaugoti;
  • moterys, kurioms gimdos pašalintas, nėra mėnesinio ciklo (amenorėja) arba nėra sekso, kontraceptikų nereikia vartoti.

Gydytojas yra atsakingas už paciento sveikatą, todėl jis turi būti tikras, kad:

  1. Nėštumo fakto tikrinimo procedūra negavo teigiamo rezultato.
  2. Moteris tiksliai atitinka reikalavimus ir rekomendacijas.
  3. Pacientas naudoja keletą veiksmingų apsaugos būdų, kaip rekomenduojama dviejuose variantuose.
  4. Spuogų forma yra viena iš sudėtingiausių (trikotažo cistinė, randanti ar konglobuota).

Koncepcijos patikrinimas atliekamas per pirmąsias 72 mėnesio ciklo valandas:

  1. 4 savaitės iki gydymo - siekiant išvengti galimo nėštumo, atliekamas tyrimas. Gydytojas turi registruoti visus rezultatus. Jei moteris turi sulaužytą mėnulio ciklą, tada nėštumo patikrinimas atliekamas praėjus 21 dienai po seksualinio intymumo. HCG lygis tikrinamas paskyrimo dieną arba 3 dienas iki apsilankymo pas gydytoją. Roaccutane skiriamas pacientams, kurie prieš 4 savaites pradėjo vartoti kontraceptines priemones.
  2. Gydymo laikotarpiu gydytojas turi apsilankyti kas mėnesį. Bandymai atliekami priėmimo dieną arba likus 3 dienoms iki konsultacijos.
  3. Po gydymo - praėjus 5 savaitėms po Roakkutano priėmimo, kartojamas ne nėštumo testas. Vaisto receptas išduodamas 30 dienų. Norint gauti naują leidimą atvykti, pakartotinai tikrinama, ar yra galimybė pastoti. Patartina atlikti testą, užrašyti receptą ir įsigyti vaisto per 1 dieną.

Roaccutane galima įsigyti per savaitę nuo recepto. Vykstant nėštumui, vaistas nutraukiamas.

Galimų vaisiaus defektų sąrašas, naudojant Roaccutane:

  • smegenų dropsija - liga, kurioje tam tikrose smegenų dalyse kaupiasi skystis;
  • kaukolės ir smegenų mažinimas;
  • smegenų susidarymo sutrikimai - Joubertas, Payne, Arnoldas Chiari, Gillespie (kuriam būdingas koordinacijos praradimas, protinis atsilikimas ir nekontroliuojama raumenų hipertonija);
  • susiaurėjęs arba nebuvęs klausos kanalas;
  • ausies dydžio sumažėjimas, jo deformacija arba visiškas nebuvimas;
  • sumažinti akių ir ragenos dydį;
  • „Mėlyna“ širdies liga - dešinė širdies pusė vystosi neteisingai. Kai liga yra neįprastai suformuota, dešinysis skrandis, tarpkultūrinis pertvaros, plaučių vožtuvas. Tokiems vaikams gleivinės ir oda turi mėlyną atspalvį;
  • pagrindinių arterijų perkėlimas - aorta nukrypsta nuo dešiniojo skilvelio, plaučių arterijos iš kairės. Centriniai laivai neteisingai nutolsta nuo širdies, o tai sukelia sutrikusią kraujotaką organizme, o deguonis pradeda tekėti prastai prie audinių;
  • gomurys (gomurys) - tarpas gomurio viduryje;
  • anomalijos, atsirandančios dėl tymų;
  • sutrikimų, susijusių su parathormono liaukomis.

Kiekvienas pacientas privalo pasirašyti raštišką informuotą sutikimą, nes Roaccutane yra pavojingas negimusiam vaikui.

Sąveika su kitais vaistais

„Roaccutane“ (naudojimo instrukcijos apibūdina, kas reiškia, kad vaistas nėra suderinamas) negalima vartoti su:

  • Retinolis, kadangi Roaccutane yra retinoidinis vaistas, yra perdozavimas;
  • tetraciklino antibiotikai - jie didina spaudimą galvutės ertmėje ir gali padidinti organizmo jautrumą ultravioletiniam ir matomam spinduliavimui;
  • kontraceptikai su progesteronu kompozicijoje - izotretinoinas silpnina tokių vaistų poveikį;
  • vaistai, odos sluoksnio minkštinimas ir tirpinimas;
  • žievės giliam odos valymui - gali sukelti dirginimą.

Narkotikų veiksmingumas

Pasiekus pageidaujamą kursų dozę, galima pasiekti gydymo rezultato tvarumą ir nepratraukti. Pacientams, sergantiems konglobuota spuogų forma (bėrimas ant veido ir kūno) po 8 gydymo mėnesių, veiksmingumas pasiekė 92%. 6% žmonių grupėje liga pasikartojo.

Remiantis klinikiniais tyrimais, surinkti šie rezultatai:

  • seborėjos sumažėjimas po 1-2 gydymo savaičių;
  • opų, mazgelių ir uždegiminių procesų skaičiaus sumažėjimas po 3-4 savaičių;
  • poodinio spuogų skaičiaus sumažėjimas po 1-2 gydymo mėnesių.

91% pacientų po gydymo liga vėl pradėjo. Per 1 gydymo savaitę 50% pacientų buvo šalutinis poveikis - cheilitis, kuris buvo laikinas.

Atsižvelgiant į rekomendacijas ir tinkamą vaisto vartojimą, galima visiškai atsigauti po 16-24 savaičių. Roaccutane pasižymi ilgalaikiu anti-acne poveikiu, todėl paprastai pakanka vieno gydymo kurso.

„Roaccutane“ analogai

Panašus sudėtis ir efektas yra:

  1. Retasolis yra Indijos vaistas, pagrindinis komponentas yra izotretinoino propilenglikolis. Vidutinė kaina yra 500 rublių. Naudojamas per burną, rektaliai ir ant odos plonu sluoksniu.
  2. Ištrinti - Indijos kolega. Tai kainuoja iki 2000 rublių. Pagrindinis komponentas yra izotretinoinas.
  3. Aknekutanas yra Kroatijos narkotikas, kurio kaina yra netoli Roaccutane. Kapsulėse yra izotretinoino.
  4. Dermoretinas yra Rusijos vaistas, gaminamas kapsulių ir tiesiosios žarnos žvakių forma. Pagrindinis komponentas yra izotretinoinas. Kaina prasideda nuo 120 rublių.
  5. Retinoinis tepalas yra vidaus priemonė. Galimi 10 gramų vamzdžiai. Tai kainuoja apie 250 rublių. Tepalas veikia lokaliai, mažina uždegimą ir gijimo žaizdas.
  6. Verokutanas - Rusijos vaistas, gaminamas kapsulių pavidalu. Tai kainuoja nuo 760 rublių. Jis turi panašų aktyvų ingredientą.
  7. Izotreksinas - pagamintas Airijos, Jungtinės Karalystės, Ukrainos sąjungoje. Galima įsigyti aliuminio vamzdžių grietinėlės ir gelio pavidalu. Tai kainuoja nuo 100 iki 300 rublių. už pakuotę. Kaip izotretinoino ir eritromicino dalis.

Specialios instrukcijos

Tik siauras specialistas - dermatologas gali paskirti gydymą Roaccutane. Siekiant išvengti narkotikų patekimo į kitus žmones kraujotakoje, gydymo laikotarpiu negalima tapti donoru.

  • Siekiant užkirsti kelią kitų ligų vystymuisi, būtina nuolat tikrinti inkstų, kepenų ir viso kūno būklę, atliekant kraujo tyrimą.
  • Siekiant sumažinti sausumą ant gleivinių ir lūpų odos, turite naudoti drėkinamąjį poveikį: kremą, balzamą.
  • Vartojant Roaccutane, aktyvaus sporto dalyviai gali patirti raumenų ir sąnarių skausmą.
  • Vaistinio preparato vartojimo metu pageidautina vengti tiesioginio insoliacijos ir apsaugoti odą su gausiu apsaugos faktoriu.
  • Kai kuriems pacientams prasideda spuogai, kurie praeina po savaitės nekeičiant dozės.
  • Kad akių gleivinės nepatektų į sausumą, įgyja drėkinamąjį gelį, pavyzdžiui, Korneregel arba Systane Ultra lašus, Hilokomod.
  • Kartais „Roaccutane“ gavimo metu patartina naudoti akinius, atsisakiusius optinio prietaiso - lęšius.

Šiuolaikiškas ir stiprus vaistas - Roaccutane parduodamas tik pateikus receptą. Naudojimo instrukcijoje buvo surinkta visa reikalinga informacija. Vaistas turi būti laikomas tamsioje, vėsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Galioja 36 mėnesius.

„Roaccutane“ vaizdo įrašas ir jo veiksmingumas prieš spuogus

Daugiau apie spuogus:

„Roaccutane“ programa, ekspertų patarimai:

Roaccutane

Klasifikacija: D10B A01

Tarptautinis pavadinimas: Roaccutane

Veiklioji medžiaga: izotretinoinas

Kiekvienas iš mūsų bent kartą gyvenime susidūrė su spuogų ir inkštirų problema. Galbūt paauglystėje dėl hormoninio bangos fono, tai jau gali būti suaugusiųjų. Gerai, jei pavyko atsikratyti kelių mažų komedonų ant veido ar kūno, tačiau atsitinka, kad jums reikia kvalifikuoto specialisto pagalbos kovojant su spuogais.

Žinoma, svarbiausia gydant spuogus ir spuogus yra nustatyti šių dermatologinių defektų priežastis. Tačiau net ir po to, kai nustatoma ir pašalinama pacientų priežastis, jų išvaizda dažnai būna sutrikdyta.

Roaccutane yra modernus, galingas gydymas spuogams ir inkštirams. Jis naudojamas terapijoje, kai kiti, gerokai geresni metodai nesukėlė norimo rezultato. Taip yra dėl to, kad vaistas intensyviai veikia riebalines liaukas ir visą kūną, ir turi didelį šalutinį poveikį. Tačiau, kad oda galiausiai taptų aiški, daugelis nori imtis progos.

Roaccutane naudojimo instrukcijos ir aprašymas

Prieš vartojant vaistą, privaloma pasikonsultuoti su dermatologu, perskaityti instrukcijas ir aprašymą.

Išleisti formą ir sudėtį, veikliąją medžiagą

Vaistas yra pagamintas iš pailgos nepermatomos kapsulės, pusė kapsulės yra rausvai ruda, pusiau balta. Tekstas „ROA 10“ arba „ROA 20“ taikomas ant kapsulės pagal preparato dozę. Kapsulės užpildymas yra homogeniška suspensija, geltona arba tamsiai geltona.

Veiklioji vaisto medžiaga yra izotretinoinas. Tai sisteminis retinoidas, vitamino A forma, kuri nėra sintezuojama žmogaus organizme.

Vienoje kapsulėje yra 10 mg izotretinoino ir pagalbinių medžiagų:

  • sojos pupelių aliejus - 107,92 mg;
  • geltona bičių vaškas - 7,68 mg;
  • hidrintas sojos pupelių aliejus - 7,68 mg;
  • sojos pupelių aliejus iš dalies hidrintas - 30,72 mg.

Kapsulės apvalkalą sudaro:

  • želatina 75,64 mg;
  • glicerolis 85% - 31,275 mg;
  • Karion 83 - 8,065 mg;
  • raudonas dažų geležies oksidas - 0,145 mg;
  • baltos spalvos titano dioksidas - 1,97 mg;
  • rašalas spausdinimui (šelakas, juodojo geležies oksido dažai).

Kapsulės supakuotos į lizdines plokšteles po 10 vienetų ir pakuotėse po 3 arba 10 lizdines plokšteles.

Farmakodinamika

Nagrinėjamas roaccutane poveikio biomechanizmas, daugelis klinikinių tyrimų atliekami su žmonėmis ir gyvūnais, tačiau žinoma, kad jis veikia riebalinių liaukų funkcionalumą, mažindamas jų aktyvumą. Taip pat pažymima, kad šis įrankis turi priešuždegiminių ir anti-seborinių savybių, teigiamai veikia odos regeneraciją.

Farmakokinetika

Tyrimai parodė, kad maksimali Roaccutane vaisto koncentracija pasiekia 1-4 valandas po vartojimo. Veiklioji medžiaga yra lipofilinė, todėl vaisto vartojimas su maistu padidina absorbcijos greitį.

Izotretinoinas yra pasiskirstęs per visą kūną, tvirtai derinant jį su plazmos baltymais (albuminu), todėl laisvoje frakcijoje beveik nėra jokios medžiagos. Nėštumo metu vaistų dalelės per placentą patenka į vaisių ir gali neigiamai paveikti jo vystymąsi, sukelti apsigimimus ir netgi sukelti persileidimą. Dėl lipofilumo vaistas patenka į motinos pieną.

Šis vaistas metabolizuojamas į dviejų rūšių junginius: 4-okso-izotretinoiną ir trans-retino rūgštį. Laboratorinių tyrimų metu nustatyta, kad vaistas yra metabolizuojamas tolygiai, daugiausia kepenyse ir riebalinėse liaukose, jo likučiai išsiskiria natūraliai. Medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra nuo 20 iki 25 valandų.

Naudojimo indikacijos

Sunkus spuogai ir spuogai, kurie neatsako į kitus gydymo būdus, dažnai yra cistinė ir konglobuota. Acne vulgaris, su opų formavimu, linkęs į viršutinio odos sluoksnio ir pigmentacijos pažeidimą. Folikulitas, spuogai, neatsakantys į ankstesnį gydymą, pūlingas hidradenitas. Taip pat ligos, siejamos su odos keratinizacijos sutrikimu - ichtyosis, keratoze, raudonais plaukuotais pitiriasis, keratoderma.
Kontraindikacijos:

  • netoleravimas izotretinoinui ir kitiems vaisto komponentams;
  • nėštumas ir žindymas;
  • iki 12 metų amžiaus;
  • kepenų nepakankamumas;
  • inkstų nepakankamumas;
  • cukrinis diabetas;
  • lėtinis pankreatitas;
  • hiperlipidemija;
  • hipervitaminozė A;
  • hipertrigliceridemija ir jos sukeliančios sąlygos.

Ši priemonė yra draudžiama vaisingo amžiaus moterims ir yra taikoma šiai žmonių grupei tik kraštutiniais atvejais. Pacientas turi žinoti, kad vaistas turi galingą teratogeninį poveikį, o nėštumo metu gydant vaistą ir 30 dienų po kurso pabaigos gali atsirasti vaisiaus vystymosi ir persileidimo sutrikimų. Prieš pradedant gydymą, moteris turi atlikti nėštumo testą.

Dozavimas ir administravimas

Vartojama per burną žodžiu su maistu. Su acne vulgaris, paros dozė yra 0,5 mg / kg kūno svorio vienoje ar keliose 14-21 dienų dozėse. Tada dozė didinama iki 1 mg / kg ir gydymas trunka nuo 12 iki 20 savaičių. Didžiausia leistina dozė yra 2 mg / kg. Atsižvelgiant į individualias dozės koregavimo charakteristikas. Gydymo trukmę lemia paros dozė ir paciento reakcija į vaistą. Jei bėrimas sumažėjo 70%, gydymą galima nutraukti. Vidutiniškai visiškas atsisakymas trunka 16–25 savaites.

Roaccutane šalutinis poveikis

Roaccutane yra stiprus vaistas ir gali sukelti daug šalutinių poveikių:

  • odos simptomai: niežulys ir pilingas, plaukų plitimas ir praradimas, hiperpigmentacija, kartais - bėrimas ir odos infekcijos, prakaitavimas;
  • neurologiniai simptomai: galvos skausmas, nuovargis, depresija, regos nervo patinimas, kartais stebimi traukuliai;
  • pojūčių simptomai: regėjimo aštrumo pablogėjimas, šviesos baimė, akių ir konjunktyvito dirginimas, katarakta, kartais matomi spalvų sutrikimai;
  • virškinimo trakto simptomai: pykinimas ir vėmimas, problemų su išmatomis, žarnyno kraujavimas, pankreatitas, taip pat pastebimi retai hepatito atvejai;
  • kaulų ir raumenų sistemos simptomai: padidėjęs KFK kiekis, raumenų skausmas ir silpnumas, sąnarių skausmas ir artritas, sausgyslių uždegimas;
  • hipervitaminozės A simptomai: sausos odos ir lūpų, nosies kraujavimas, gerklės skausmas, konjunktyvitas;
  • imuninės sistemos simptomai: infekcinės ligos, kurias sukelia stafilokokai.

Kiti simptomai: mažas hematokritas, anemija, leuko- ir neutropenija, bronchospazas, hipertriglikemija, mažas lipoproteinų kiekis, vaskulitas, glomerulonefritas, granulomatozė.

Be to, buvo rasta retų Stevenso-Džonsono sindromo, daugiaformės eritemos, epidermio nekrolizės atvejų.

Perdozavimas

Perdozavus izotretinoiną, dažniausiai pasireiškia hipervitaminozė A, oda ir gleivinės išdžiūsta. Išgėrus per didelę Roaccutane dozę, turite nedelsiant skalauti skrandį. Taip pat verta nuimti adsorbentus, kad pašalintumėte perteklius nuo kūno.

Specialios instrukcijos

Roaccutane yra stiprus vaistas, todėl jis turėtų būti vartojamas tik kaip paskutinė išeitis, kai kitos terapijos yra bejėgės. Problemos laipsnį nustato tik dermatologas, atsižvelgdamas į tyrimų, tyrimų ir ankstesnio spuogų gydymo rezultatus.

Jei vaistas skiriamas cukriniu diabetu sergančiam pacientui, būtina nustatyti cukraus kiekio kontrolę, kad būtų išvengta hiperglikemijos.

Donorai gydymo metu ir praėjus mėnesiui po jo nutraukimo neturėtų paaukoti kraujo. Jei kraujas su vaisto sudedamosiomis dalimis patenka į nėščios moters kūną, tikėtinas stiprus teratogeninis poveikis vaisiui.

Moterys turi laikytis kontracepcijos prieš keturias savaites iki gydymo kurso ir per keturias savaites po gydymo pabaigos. Nėštumo atveju atliekamas abortas.

Pacientai, vartojantys roaccutane, turėtų vengti pernelyg didelės ultravioletinės spinduliuotės.
Taip pat verta atsisakyti kontaktinių lęšių ir naudoti akinius.

Taip pat būtina stebėti lipidų kiekį kraujo serume ir koreguoti vaisto dozę, remiantis tyrimų rezultatais.

Depresijos ir depresijos atvejai buvo pastebėti keliems pacientams, tačiau šių simptomų susiejimas su vaisto vartojimu nebuvo nustatytas.

Sąveika su kitais vaistais

Negalima vartoti Roaccutane ir vietinių spuogų gydymo, kad būtų išvengta alergijos.

Negalima derinti su vitaminu A ir kitais retinoidais, jis gali sukelti A hipervitaminozę.

Tetraciklino grupės antibiotikai gali padidinti intrakranijinį spaudimą ir sumažinti izotretinoino poveikį.

Sulfonamidai ir tiazidiniai diuretikai - tai priemonė didinti jautrumą šviesai - gali sukelti saulės nudegimą, kai vartojama kartu su Roaccutane.

Laikymo sąlygos

Vaisto tinkamumo laikas - 3 metai. Jis turi būti laikomas tamsioje ir sausoje vietoje, prieinamoje vaikams, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje.

Vaisto Roaccutane pardavimo vaistinėse kaina ir sąlygos

Roaccutane kaina yra gana didelė ir sunkiai prieinama visiems. Tiksli suma skiriasi priklausomai nuo regiono, kuriame yra vaistinė, taip pat nuo veikliosios medžiagos koncentracijos preparate. Aukšta kaina atsiranda dėl didelių originalių patentuotų vaistų gamybos, testavimo ir tobulinimo išlaidų.

Roaccutane pakuotėje yra 30 kapsulių, kurių koncentracija yra 10 mg ir 20 mg. Išrašyta iš vaistinių tik pagal receptą.

Laimei, tiems, kurie negali sau leisti brangiai gydyti, bet nori atsikratyti spuogų ir spuogų, yra geras kelias - pirkti Roaccutane analogo kursą.

Pigūs analogai reiškia roaccutane

Gydymo Roaccutane kursas yra ilgas, šis gydymas yra finansiškai brangus ir ne kiekvienas gali sau leisti. Laimei, yra vaistų, kurie beveik visiškai pakartoja cheminę sudėtį (kartais net šiek tiek pagerėjo) ir originalo koncentraciją, tačiau yra daug pigesni. Jie vadinami generiniais vaistais.

Bendrasis vaistas - originalo vaisto kopija. Tokie vaistai neturi specialaus patento, kuris sukeltų aukštą pradinio produkto kainą, padengiant laboratorinių tyrimų, bandymų ir plėtros išlaidas.

Taigi, „Roaccutane“ analogai yra:

Aknekutan - spuogai, kurie gali būti laikomi patentuotais vaistais. Tai yra tabletės, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos izotretinoino. Jo kaina yra beveik tokia pati kaip originalo kaina.
Ištrinti - Indijos produkcijos kopija, jos kaina yra mažesnė ir sudėtis yra identiška. Neseniai šis vaistas buvo tiriamas atskirai. Ši gydymo galimybė yra agresyvesnė, bet veiksmingesnė.
„Retasol“ yra pigiausias variantas pakeisti „Roaccutane“, taip pat pagamintą Indijoje.
Retinoinis tepalas yra rusų vietinės veiklos priemonė, gydo ir dezinfekuoja odą, apsaugo nuo randų.
Izotroinas yra Rusijos agentas, turintis izotretinoino. Galima įsigyti 50 ml buteliukuose, kurie yra naudojami išorėje.

Roaccutane vartojimo poveikis

Pasibaigus gydymo kursui, sumažėja spuogų bėrimų skaičius, randai išgydo, oda tampa pastebimai lygesnė ir švaresnė. Daugeliu atvejų yra visiškas klinikinis remisijos ir visiško spuogų ir spuogų atsikratymas ant paciento veido ir kūno. Jei nepasiekiamas norimas poveikis ir bėrimas nėra visiškai išnykęs, gydymą neturėtumėte tęsti, tačiau turėtumėte kreiptis į specialistą, nurodydami tokio gydymo priežastį. Norint pamatyti šio vaisto poveikį, rekomenduojame pažvelgti į nuotraukas prieš ir po pacientų gydymo.

Pasitikėkite savo gydytoju specialistais, būkite sveiki ir laimingi!

Dėmesio!

Roaccutane vartojimas nenurodant gydytojo arba nesilaikant tikslių rekomendacijų gali smarkiai pabloginti jūsų sveikatą. Stenkitės naudoti konkretų vaistą tik pasikonsultavus su specialistu. Nustačius šalutinį poveikį, nedelsiant nutraukite vaistų vartojimą ir ieškokite kvalifikuotos pagalbos.

Roaccutane nuotrauka

Spustelėkite, kad padidintumėte.

Kategorijos

Informacija, surinkta iš išteklių, leidžia sumažinti laiką, reikalingą ieškoti informacijos apie konkretų vaistą.

Roaccutane: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

Veiklioji medžiaga: izotretinoinas;

1 kapsulėje yra 10 mg arba 20 mg izotretinoino;

Pagalbinės medžiagos: bičių vaškas geltonas, hidrintas sojos pupelių aliejus, iš dalies hidrintas sojos pupelių aliejus, rafinuotas sojos pupelių aliejus;

Kapsulės apvalkalas: želatina, glicerinas (85%), sausoji medžiaga Karion 83 (sorbitolis (E 420), manitolis (E 421), hidrolizuotas hidrintas krakmolas), titano dioksidas (E 171), geležies oksidas raudonas (E172), spausdinimo rašalas.

Dozės forma

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės:

kapsulės 10 mg: ovalios, nepermatomos rudos raudonos spalvos kapsulės, kapsulės paviršiuje yra skaidrus įspaudas „ROA 10“, kapsulių ilgis yra 8,3–10,7 mm, kapsulių skersmuo yra 5,3–7,7 mm; kapsulių turinys - tamsiai geltona homogeninė suspensija

20 mg kapsulės: ovalios nepermatomos kapsulės, viena pusė - ruda-raudona, antroji pusė - baltos, kapsulės paviršiuje yra skaidrus įspaudas „ROA 20“, kapsulės ilgis 12,4 - 14,2 mm, kapsulių skersmuo 7.3 - 9, 1 mm; kapsulės turinys yra tamsiai geltonos spalvos homogeniška suspensija.

Farmakologinė grupė

Priemonės sisteminiam spuogų gydymui.

Farmakologinės savybės

Izotretinoinas yra trans-retinoinės rūgšties (tretinoino) stereoizomeras. Tikslus izotretinoino veikimo mechanizmas dar nėra išsamiai nustatytas, tačiau nustatyta, kad sunkios spuogų klinikinės būklės pagerėjimas yra susijęs su riebalinių liaukų aktyvumo sumažėjimu ir histologiškai patvirtintu jų dydžio sumažėjimu. Be to, įrodyta, kad ant odos yra izotretinoino priešuždegiminis poveikis.

Plaukų folikulo ir riebalinės liaukos epitelio ląstelių hiperkeratozė sukelia liaukos kanalo korneocitų išsiskyrimą ir pastarojo užsikimšimą keratinu ir riebalų išskyrų pertekliumi. Po to susidaro komedonas ir kai kuriais atvejais prisijungia uždegiminis procesas. Roaccutane slopina sebocitinį proliferaciją ir veikia spuogus, atkurdamas normalų ląstelių diferenciacijos procesą. Sebum yra pagrindinis substratas augimui Propinibacterium acnes, mažinant riebalų gamybą slopina bakterijų kolonizaciją.

Izotretinoino absorbcija virškinimo trakte skiriasi ir tiesiškai priklauso nuo vaisto dozės terapiniame dozavimo intervale. Izotretinoino biologinis prieinamumas nenustatytas, nes nėra vaisto dozės, skirtos vartoti į veną, tačiau tyrimo rezultatų ekstrapoliavimas su šunimis rodo, kad sisteminis biologinis prieinamumas yra labai mažas ir kintamas. Isotretinoino vartojimas su maistu padvigubina biologinį prieinamumą lyginant su nevalgius.

Izotretinoinas beveik visiškai siejamas su plazmos baltymais (99,9%), daugiausia albuminu. Izotretinoino pasiskirstymo tūris žmogaus organizme yra nežinomas, nes į veną skiriamos dozės nėra. Izotretinoino koncentracija epidermyje yra tik pusė serumo serume. Izotretinoino koncentracija plazmoje yra maždaug 1,7 karto didesnė už koncentraciją visame kraujyje dėl prastos izotretinoino patekimo į raudonuosius kraujo kūnelius.

Po injekcijos plazmoje pastebimi trys pagrindiniai metabolitai: 4-okso-izotretinoinas, tretinoinas (all-trans-retino rūgštis) ir 4-okso-retinoinas. Šie metabolitai parodė biologinį aktyvumą keliuose in vitro bandymuose. 4-okso-izotretinoinas, kaip parodyta keliuose klinikiniuose tyrimuose, turi didelę dalį izotretinoino terapinio aktyvumo (riebalų išsiskyrimo slopinimas, nepriklausomai nuo izotretinoino ir tretinoino koncentracijos plazmoje). Pagrindinis metabolitas yra 4-okso-izotretinoinas, kurio koncentracija plazmoje yra 2,5 karto didesnė už pradinio preparato koncentraciją. Kiti metabolitai, įskaitant gliukuronido konjugatus, yra nedideli.

Kadangi izotretinoinas ir tretinoinas (all-trans retinoinė rūgštis) yra atvirkščiai, tretinoino metabolizmas yra susijęs su izotretinoino metabolizmu. Nustatyta, kad 20-30% izotretinoino dozės metabolizuojama izomerizacijos būdu.

Žmogaus izotretinoino farmakokinetikai enterohepatinė kraujotaka gali atlikti svarbų vaidmenį.

In vitro metabolizmo tyrimai parodė, kad izotretinoino konversija į 4-okso-izotretinoiną ir tretinoiną yra keli CYP fermentai. Akivaizdu, kad nė vienas iš izoformų neturi dominuojančio vaidmens. Roaccutane ir jo metabolitai neturi reikšmingo poveikio CYP sistemos fermentų aktyvumui.

Prarijus radioaktyviai pažymėtą izotritenoiną, maždaug toks pat kiekis aptinkamas su šlapimu ir išmatomis. Terminalinės fazės pusperiodis nepakitusiam vaistui, vartojamas peroraliniu būdu pacientams, sergantiems spuogais, yra 19 valandų. 4-okso-izotretinoino galinės fazės pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis ir vidutiniškai 29 valandos.

Izotretinoinas yra natūralus (fiziologinis) retinoidas. Endogeninės retinoidų koncentracijos atstatomos maždaug po dviejų savaičių nuo Roaccutane® pabaigos.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Kadangi izotretinoinas yra kontraindikuotinas pažeidžiant kepenų funkciją, duomenys apie vaisto farmakokinetiką šioje pacientų grupėje yra riboti.

Inkstų nepakankamumas reikšmingai nesumažina izotretinoino arba 4-okso-izotretinoino klirenso.

Indikacijos

Sunkios formos spuogai (ypač gleivinės ir konglobuotos spuogai, spuogai, turintys nuolatinį randus) nėra tinkami standartiniams gydymo metodams (sisteminis antibiotikų gydymas, vietinis gydymas).

Kontraindikacijos

Nėštumo ir žindymo laikotarpis reprodukcinio amžiaus moterims, jei nesilaikoma visų „Nėštumo prevencijos programos“ sąlygų; padidėjęs jautrumas izotretinoinui ar bet kokiems vaisto komponentams, kepenų nepakankamumas, sunki hiperlipidemija; hipervitaminozė A; tetraciklino terapija. Dėl to, kad Roaccutane sudėtyje yra sojos pupelių aliejaus, iš dalies hidrinto sojos aliejaus ir hidrinto sojos pupelių aliejaus, vaistas yra kontraindikuotinas pacientams, sergantiems alergija sojos pupelėms.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Dėl galimo hipervitaminozės A simptomų padidėjimo reikėtų vengti kartu vartoti Roaccutane ® ir A vitaminą.

Buvo pranešta apie gerybinį intrakranialinio spaudimo padidėjimą (smegenų pseudotum), kai kartu vartojamas izotretinoinas su tetraciklinais. Todėl reikia vengti vartoti kartu su tetraciklinais (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“, „Naudojimo ypatybės“).

Kombinuotas vartojimas su vietiniais keratolitiniais ar eksfoliatyviais vaistais spuogų gydymui yra kontraindikuotinas dėl galimo vietinio dirginimo padidėjimo (žr. Skyrių „Naudojimo ypatumai“).

Programos funkcijos

"Nėštumo prevencijos programa"

Šis vaistas yra teratogeninis.

Roaccutane negalima vartoti reprodukciniame amžiuje, išskyrus atvejus, kai tenkinamos visos šios sąlygos:

  • moteriai diagnozuota sunki spuogai (mazgelinė ir konglobato spuogai, spuogai, turintys nuolatinį randus), nereaguoja į standartinius gydymo metodus (sisteminis antibiotikų gydymas, vietinis gydymas)
  • moteris supranta teratogeninę vaisto riziką
  • moteris kas mėnesį supranta būtinybę lankytis pas gydytoją;
  • moteris gali užkirsti kelią nėštumui, nuolat vartodama patikimus kontraceptikus 1 mėnesį iki gydymo Roaccutane ® pradžios, gydymo metu ir vieną mėnesį po gydymo pabaigos; Pageidautina vienu metu naudoti 2 skirtingus kontracepcijos metodus, įskaitant barjerą;
  • netgi su amenorėja, moteris turi naudoti patikimą kontracepciją;
  • moteris turi patvirtinti, kad supranta priemonių esmę;
  • moteris yra informuota apie pavojus, kad Roaccutane® gydymo metu atsiranda nėštumas, ir supranta, kad būtina nedelsiant pasikonsultuoti, jei įtariamas nėštumas.
  • moteris supranta poreikį ir sutinka atlikti nėštumo testą prieš gydymą, jo metu ir po 5 savaičių;
  • moteris patvirtina, kad žino apie izotretinoino vartojimo pavojus ir poreikį imtis veiksmų;
  • Moteris turi pradėti gydymą Roaccutane® tik antrą ar kitą įprastos menstruacinio ciklo dieną.

Kontraceptikų vartojimas pagal pirmiau pateiktas rekomendacijas gydymo izotretinoinu metu yra būtinas net ir neaktyvioms moterims, nebent gydytojas yra įsitikinęs, kad nėra nėštumo rizikos.

Gydytojas turi būti tikras, kad:

  • pacientas gali suprasti ir įvykdyti visas pirmiau minėtas sąlygas, kad būtų išvengta nėštumo, ir kad pacientas turi tinkamą supratimo lygį;
  • gydymo metu ir per mėnesį nuo gydymo pabaigos pacientas per 1 mėnesį iki gydymo Roaccutane pradžios vartoja bent vieną ir, pageidautina, du veiksmingus kontraceptikus, įskaitant barjero metodą;
  • neigiamas rezultatas buvo gautas atlikus patikimą nėštumo testą prieš pradedant vartoti vaistą, gydymo metu ir 5 savaites po gydymo pabaigos. Nėštumo testo datos ir rezultatai turi būti dokumentuojami.

Pacientai turi būti susipažinę su kontracepcijos metodais. Jei jie nenaudoja veiksmingų kontracepcijos metodų, gydytojas turi pateikti atitinkamas rekomendacijas.

Moterims, kurioms gresia pavojus pastoti, reikia naudoti bent vieną veiksmingą kontracepcijos metodą. Geriau naudoti du papildomus kontracepcijos metodus, įskaitant barjero metodą. Kontracepcijos metodai turi būti toliau vartojami mažiausiai 1 mėnesį po gydymo Roaccutane ® nutraukimo, netgi pacientams, sergantiems amenorėja.

Nėštumo testas.

Pagal dabartinę praktiką pirmuosius 3 menstruacijų ciklo dienas reikia atlikti nėštumo testą, kurio minimalus jautrumas yra 25 mIU / ml.

Prieš gydymą

Norint išvengti nėštumo prieš kontracepcijos pradžią, gydytojas turi užregistruoti pirmojo nėštumo testo rezultatus ir datą. Pacientams, sergantiems nereguliariais menstruacijų ciklais, nėštumo testo laikas priklauso nuo seksualinės veiklos. Bandymas turi būti atliekamas praėjus 3 savaitėms po nesaugių lytinių santykių. Gydytojas turi informuoti pacientą apie kontracepcijos metodus.

Nėštumo testas atliekamas Roaccutane® paskyrimo dieną arba likus 3 dienoms iki paciento apsilankymo pas gydytoją. Specialistas turėtų registruoti bandymų rezultatus. Vaistas gali būti skiriamas tik tiems pacientams, kuriems prieš Roaccutane® gydymą pradedama gydyti ne mažiau kaip 1 mėnesį. Bandymas turėtų užtikrinti, kad pacientas nėštumo metu nebūtų pradėtas gydyti izotretinoinu.

Gydymo metu

Pacientas turi apsilankyti pas gydytoją kas 28 dienas. Mėnesinio nėštumo testavimo poreikis nustatomas atsižvelgiant į vietinę praktiką ir atsižvelgiant į lytinį aktyvumą ir neseniai įvykusius menstruacinius ciklus (nenormalus menstruacijos, dažnio trūkumas arba amenorėja). Jei yra įrodymų, nėštumo testas atliekamas vizito dieną arba 3 dienas iki gydytojo vizito.

Praėjus 5 savaitėms po gydymo pabaigos, atliekamas paskutinis bandymas, kad būtų išvengta nėštumo.

Farmacininkas turėtų įsitikinti, kad Roaccutane® receptas reprodukcinio amžiaus moteriai buvo paskirtas tik 30 dienų nuo gydymo, gydymo tęsinys reikalauja gydytojo naujo vaisto skyrimo.

Vieną dieną rekomenduojama atlikti nėštumo testavimą, receptą ir vaisto paruošimą. Roaccutane® tiekimas vaistinėje turėtų būti atliekamas tik per 7 dienas nuo recepto datos.

Vyrai.

Turimi duomenys rodo, kad moterims, vartojant Roaccutane® vartojusių vyrų spermą ir sėklinį skystį, nepavyko ištirti Roaccutane® teratogeninio poveikio.

Vyrai turėtų neleisti kitiems asmenims, ypač moterims, vartoti narkotikus.

Gydymo Roaccutane® metu progesterono vaistinių preparatų mikrodozės dozės gali būti netinkamos kontracepcijos priemonės.

Pacientai niekada neturėtų skirti šio vaisto kitiems žmonėms ir, pasibaigus gydymui, grąžinti nepanaudotas kapsules.

Pacientai negali būti kraujo donorai gydymo metu ir praėjus 1 mėnesiui po jo nutraukimo, nes yra pavojus, kad nėščia moteris bus perpilta į vaisių.

Siekiant padėti gydytojams, vaistininkams ir pacientams išvengti „Roaccutane®“ poveikio vaisiui pavojaus, gamintojas pateikia mokymo medžiagą, skirtą užkirsti kelią vaisto teratogeniniam poveikiui, rekomenduojant prieš pradedant gydymą kontracepcijos priemones ir reikalaujant atlikti nėštumo testą.

Išsami informacija apie teratogeninę riziką ir priemones nėštumo prevencijai pateikiama „Nėštumo prevencijos programoje“, kuri turi būti teikiama visiems vyrams ir moterims.

Pacientams, gydomiems Roaccutane, depresija, pablogėjimas, nerimas, agresyvumo tendencija, nuotaikos pokyčiai, psichoziniai simptomai ir labai retai - mintys apie savižudybę, bandymai nusižudyti ir savižudybė (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“). Būtina būti atsargiems pacientams, sergantiems depresija ir stebėti pacientus dėl depresijos atsiradimo gydymo metu, jei reikia, nukreipti pacientus į atitinkamus specialistus. Tačiau „Roaccutane®“ atšaukimas negali pašalinti psichikos sutrikimų simptomų, tokiu atveju pacientui reikia tolesnės priežiūros specialistų.

Odos ir poodinio audinio

Retais atvejais gydymo pradžioje pastebimas aknės paūmėjimas, kuris paprastai išnyksta per 7–10 dienų, nekoreguojant vaisto dozės.

Reikia vengti pernelyg didelio saulės ar UV spindulių poveikio. Jei reikia, apsauga nuo saulės turi naudoti apsauginę įrangą, kurios filtras yra ne mažesnis kaip 15 cm.

Gydymo „Roaccutane®“ ir 5–6 mėnesius po gydymo negalima atlikti gilios cheminės dermabrazijos ir lazerinio gydymo, nes netipinėse zonose yra didelė hipertrofinių randų rizika ir rečiau - gydymo vietose atsiranda hiper- ir hipopigmentacijos. Gydymo Roaccutane® metu ir 6 mėnesius po gydymo epiliacinio atskyrimo pavojaus negalima atlikti naudojant vašku.

Dėl to, kad gali padidėti vietinis dirginimas (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika“), reikia vengti kartu vartoti Roaccutane® su vietiniais keratolitiniais ar eksfoliaciniais vaistais.

Pacientams, vartojantiems Roaccutane, rekomenduojama naudoti drėkinamus tepalus ar kūno kremus, lūpų balzamą, kad gydymo pradžioje sumažėtų odos ir lūpų sausumas.

Po vaisto registracijos buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas (eksudacinę eritemą, Stevenso-Johnsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę). Kadangi šiuos atvejus sunku atskirti nuo kitų galimų odos reakcijų (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“), pacientus reikia įspėti apie šių ligų simptomus ir atidžiai stebėti sunkias odos reakcijas. Jei įtariama odos reakcija, gydymą izotretinoinu reikia nutraukti.

Retai pranešta apie anafilaksines reakcijas, kai kuriais atvejais po vietinio retinoidų vartojimo. Pranešta apie alergines odos reakcijas retai. Pranešta apie rimtus galūnių alerginio vaskulito atvejus, dažnai su purpura (mėlynės ir raudonos dėmės), taip pat ne histerijos pasireiškimais. Sunkios alerginės reakcijos reikalauja nutraukti gydymą ir atidžiai stebėti paciento būklę.

Akių sutrikimai

Sausos akys, ragenos drumstymas, neryškus naktinis regėjimas ir keratitas paprastai išnyksta pasibaigus vaisto vartojimui. Dėl akies gleivinės sausumo galite naudoti drėkinamąjį akių tepalą arba dirbtines ašaras. Jei kontaktiniai lęšiai yra netoleruojami, gydymo metu reikia naudoti akinius.

Kai kuriems pacientams galima sumažinti naktinio matymo aštrumą, kuris kartais atsiranda staiga (žr. Skyrių „Gebėjimas daryti įtaką reakcijos greičiui vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus“). Jei yra skundų dėl tokių pacientų vizijos, jie turi būti siunčiami į oftalmologą ir apsvarstyti galimybę nutraukti vaisto vartojimą.

Skeleto ir raumenų sistemos ir jungiamojo audinio sutrikimai

Atsižvelgiant į Roaccutane®, galimas raumenų ir sąnarių skausmas, serumo CK padidėjimas, ypač intensyvios fizinės jėgos atveju (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“).

Praėjus keleriems metams po to, kai Roaccutane® buvo vartojamas dyskeratozei gydyti, labai didelėmis dozėmis atsirado kaulų pokyčių, įskaitant ankstyvą epifizės augimo zonų uždarymą, hiperostozę, raiščių ir sausgyslių nusodinimą. Šių pacientų dozės, gydymo trukmė ir bendra kumuliacinė dozė paprastai viršijo rekomenduojamą spuogų gydymą.

Gerybinė intrakranijinė hipertenzija

Aprašyti gerybiniai intrakranijinės hipertenzijos atvejai, kai kurie iš jų buvo susiję su tuo pačiu vartojimu su tetraciklinais (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“, „Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika“). Gerybinio intrakranijinio hipertenzijos simptomai yra galvos skausmas, pykinimas ir vėmimas, neryškus matymas ir spenelių spenelių patinimas. Pacientai, kuriems pasireiškia gerybinė intrakranijinė hipertenzija, turi nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.

Kepenų fermentų rekomenduojama stebėti prieš gydymą, praėjus 1 mėnesiui po jo pradžios, o po to kas 3 mėnesius, jei nėra klinikinių požymių, kad būtų galima dažniau stebėti. Buvo pastebėtas laikinas ir grįžtamas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, daugeliu atvejų normaliosios vertės metu gydymo metu grįžo į pradinę vertę. Jei transaminazių lygis viršija normą, būtina sumažinti vaisto dozę arba ją panaikinti.

Inkstų funkcijos sutrikimas ar inkstų nepakankamumas nepaveikia izotretinoino farmakokinetikos. Todėl izotretinoiną gali vartoti inkstų nepakankamumo pacientai. Tačiau rekomenduojama pradėti mažą dozę ir titruoti iki didžiausios toleruojamos dozės (žr. Skyrių „Dozavimas ir vartojimas“).

Reikia nustatyti lipidų kiekį nevalgius (prieš gydymą, praėjus 1 mėnesiui nuo jo pradžios, tada kas 3 mėnesius, jei nėra klinikinių požymių dažniau stebėti). Paprastai padidėjęs lipidų kiekis serume normalizuojasi, sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą, taip pat dietą. Izotretinoinas yra susijęs su trigliceridų kiekio padidėjimu. Jei nekontroliuojama hiperlipidemija ar pankreatito simptomai pasireiškia, izotretinoino vartojimą reikia nutraukti. Kartu su trigliceridų, viršijančių 800 mg / dl arba 9 mmol / l, padidėjimu gali atsirasti ūminis pankreatitas, galbūt mirtinas.

Gydant izotretinoinu gali atsirasti uždegiminė žarnyno liga (įskaitant regioninį ileitą). Pacientams, sergantiems sunkiu (hemoraginiu) viduriavimu, reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.

Roaccutane sudėtyje yra sorbitolio. Pacientams, kuriems yra paveldima fruktozės netolerancija, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Aukštos rizikos grupės

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, nutukimu, alkoholizmu ar sumažėjusiu riebalų metabolizmu gydant izotretinoiną, gali prireikti dažniau stebėti gliukozės ir (arba) lipidų kiekį serume. Buvo pranešta apie padidėjusį cukraus kiekį kraujyje nevalgius ir diagnozuojant naujus cukrinio diabeto atvejus gydymo izotretinoinu metu.

Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Nėštumas yra absoliuti Roaccutane® kontraindikacija (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“). Jei, nepaisant atsargumo priemonių, nėštumas pasireiškia laikotarpiu, kai moteris vartoja Roaccutane® arba per mėnesį nuo gydymo pabaigos, yra labai didelė rizika, kad kūdikis bus sunkus ir rimtas.

Su izotretinoino poveikiu susijusios vaisiaus anomalijos yra centrinės nervų sistemos sutrikimai (hidrocefalija, smegenų apykaitos / anomalijos, mikrocefalija), veido defektai, gomurio pojūtis, išorinės ausies anomalijos (išorinės ausies nebuvimas, nedidelis išorinis klausos kanalas arba jo nėra) akių anomalijos (mikroptalmija), širdies ir kraujagyslių anomalijos (conotruncal širdies defektai, pvz., Fallot tetrad, didžiųjų kraujagyslių perkėlimas, pertvaros defektai), timuso ir parathormono anomalijos. Be to, padidėja persileidimo rizika.

Jei nėštumas atsiranda moteriai, kuri yra gydoma izotretinoinu, gydymas turi būti nutrauktas ir pasitarkite su gydytoju, kuris specializuojasi ir turi patirties teratologijos srityje, kad būtų galima įvertinti būklę ir konsultavimą.

Dėl didelio izotretinoino lipofilumo yra didelė tikimybė, kad jis išsiskiria į motinos pieną. Dėl galimo šalutinio poveikio vaikui, susijusio su vaisto poveikiu per motinos pieną, izotretinoino vartojimas yra draudžiamas laktacijos metu.

Gebėjimas daryti įtaką reakcijos greičiui vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus.

Gydymo metu ir, retais atvejais, kai kuriems pacientams kai kuriems pacientams pasireiškė silpnumo regėjimo laipsnio sumažėjimas (žr. Skyrių „Nepalankios reakcijos“, „Naudojimo ypatybės“). Kadangi kai kuriems žmonėms šie reiškiniai staiga atsirado, pacientai turėtų būti informuojami apie šios problemos galimybę ir įspėjo, kad vairuojant ar dirbant su kitais mechanizmais reikia būti atsargiems.

Labai retais atvejais pasireiškė mieguistumas, galvos svaigimas, neryškus matymas. Pacientus reikia įspėti, kad, atsiradus šiems simptomams, jie neturėtų vairuoti transporto priemonių, dirbti su mašinomis ar užsiimti kita veikla, galinčia pavojaus jiems ar kitiems.

Dozavimas ir vartojimas

Standartinis dozavimo režimas.

Gydymą izotretinoinu turėtų skirti ir atlikti tik gydytojas, turintis patirties gydant sistemines retinoidus sunkiam spuogų gydymui ir visiškai supranta retinoidinio gydymo riziką bei pacientų stebėjimo reikalavimus.

Kapsulės vartojamos valgio metu 1-2 kartus per dieną.

Suaugusieji (įskaitant paauglius ir vyresnio amžiaus žmones). Gydymas turi prasidėti 0,5 mg / kg paros doze. Terapinis atsakas į izotretinoiną ir kai kurias nepageidaujamas reakcijas priklauso nuo dozės ir skiriasi kiekvienam pacientui. Šiuo požiūriu būtina individualiai koreguoti dozę gydymo metu. Daugumai pacientų dozė svyruoja nuo 0,5 iki 1 mg / kg kūno svorio per dieną.

Ilgalaikė remisija ir atkryčio dažnis yra labiau susiję su bendra nustatyta doze nei gydymo trukme ar paros doze. Įrodyta, kad, taikant didesnę nei 120-150 mg / kg dozę, nereikėtų gauti papildomos naudos. Gydymo trukmė priklauso nuo paros dozės. Norint pasiekti remisija, paprastai pakanka gydyti 16-24 savaičių.

Daugumai pacientų spuogai visiškai išnyksta po vieno gydymo kurso. Esant sunkiam atkryčiui, pakartotinis gydymas Roaccutane turi būti atliekamas tokia pačia paros doze kaip ir pirmoji. Kadangi būklė gali pagerėti per 8 savaites nuo gydymo pabaigos, pakartotinis kursas turėtų būti nustatytas ne anksčiau kaip šio laikotarpio pabaigoje.

Dozavimas ypatingais atvejais.

Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas. Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, turėtų pradėti gydyti mažesne doze (pavyzdžiui, 10 mg per parą), o po to didinti iki 1 mg / kg per parą arba didžiausią toleruojamą dozę.

Vaikai Izotretinoinas draudžiamas spuogams gydyti prepubertacijos laikotarpiu ir pacientams, jaunesniems nei 12 metų, nes trūksta duomenų apie veiksmingumą ir saugumą.

Pacientai su netolerancija. Pacientams, kuriems yra sunkus netoleravimas rekomenduojamai dozei, gydymą galima tęsti mažesne doze. Tokiu atveju gydymo trukmė bus ilgesnė, o atkryčio rizika yra didesnė. Norint pasiekti kuo didesnį efektyvumą, būtina taikyti didžiausią toleruojamą dozę.

Roaccutane® vartojimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nebuvo tirtas, todėl šio amžiaus vaikai neturėtų skirti vaisto.

Perdozavimas

Izotretinoinas yra vitamino A darinys. Nors ūminis izotretinoino toksiškumas yra nedidelis, hipervitaminozės A požymiai gali pasireikšti netyčinio perdozavimo atveju. A vitamino ūminio toksiškumo pasireiškimas yra stiprus galvos skausmas, pykinimas ar vėmimas, mieguistumas, dirglumas, niežulys. Atsitiktinio ar tyčinio izotretinoino perdozavimo simptomai gali būti panašūs. Šie simptomai yra grįžtami ir išnyksta be gydymo.

Nepageidaujamos reakcijos

Kai kurie izotretinoino šalutiniai poveikiai priklauso nuo dozės. Paprastai nepageidaujamos reakcijos yra grįžtamos po dozės koregavimo arba vaistinio preparato vartojimo nutraukimo, tačiau kai kurios jų gali išlikti nutraukus gydymą. Dažniausiai pasireiškiantys simptomai, vartojant izotretinoiną, yra sausa oda, gleivinės, įskaitant lūpas (cheilitis), nosies ertmė (kraujavimas iš nosies), akys (konjunktyvitas).

Nepageidaujamų reakcijų dažnumui apibūdinti naudojamos šios kategorijos: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100,